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　　多肽是一種生物活性物質(zhì)，在生物體中具有多種細(xì)胞功能。多肽是由α-氨基酸的肽鍵形成的化合物，也是蛋白質(zhì)水解的中間產(chǎn)物。通常，被三個(gè)或三個(gè)以上氨基酸分子脫水和收縮的化合物可以變成肽。

　　隨著生物技術(shù)和多肽合成技術(shù)的日益成熟，越來(lái)越多的多肽藥物被開(kāi)發(fā)和應(yīng)用于臨床，多肽類(lèi)藥物以其廣泛的適應(yīng)癥、高安全性和顯著的治療效果被廣泛應(yīng)用于腫瘤、肝炎、糖尿病、艾滋病等疾病的預(yù)防、診斷和治療。

　　由于其自身的特點(diǎn)，從臨床試驗(yàn)到FDA批準(zhǔn)的時(shí)間比小分子藥物的時(shí)間短得多，平均時(shí)間約為10年。肽類(lèi)藥物通過(guò)臨床試驗(yàn)的可能性是小分子化合物的兩倍。肽的優(yōu)點(diǎn)在藥物開(kāi)發(fā)方面顯示出獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)和臨床應(yīng)用價(jià)值。

　　多肽類(lèi)藥物在體內(nèi)容易迅速分解，需要低溫保存。但是，通過(guò)與其他材料改性或形成穩(wěn)定的復(fù)合物可以提高多肽的穩(wěn)定性。與大分子蛋白質(zhì)和抗體相比，多肽在室溫下穩(wěn)定，使用較少，單位活性較高。

　　肽很容易從雜質(zhì)或副產(chǎn)品中分離出來(lái)，純度高。蛋白質(zhì)的質(zhì)量、純度和得率很難保證。重組蛋白不能被引入非天然氨基酸，也不能在蛋白質(zhì)的末端進(jìn)行胺化。同時(shí)，生產(chǎn)周期長(zhǎng)，成本高。